作者：刘玲律师
媒体消息
新京报报道，2020年1月25日，有网友爆料说浙江义乌作坊生产口罩卫生环境堪忧，另一网友举报自己购买到1万只假口罩。
随后，义乌市场监督管理局发布通报称，核查两处网友举报的假口罩生产作坊，查获无标识口罩共计15余万只，涉案两名当事人已接受公安机关传唤。
从涉案视频来看，生产问题口罩的作坊是一普通房间，大量口罩散落在桌面上，工人没有戴口罩，没有戴正规口罩。
口罩，属于医用卫生材料
戴口罩，买口罩，海外抢购口罩，捐赠医用口罩，返厂生产口罩……
口罩的价值，在疫情时期显得举足轻重。
口罩的质量，决定着疫情防控成败。
防控新型冠状病毒，专家要求人们戴N95口罩或医用口罩。
而医护人员防护口罩标准更高，要符合国家标准GB19083-2010，医用外科口罩标准要符合国家标准YY0469-2011。
医用口罩属于医用卫生材料，其生产与销售有着严格的标准，对于生产者和销售者也着严格准入资格要求。
医用卫生材料和医疗器械统称为医用器材，刑法对其给予保护，专门有个罪名：生产、销售不符合标准的医用器材罪。
生产、销售不符合标准的医用器材罪
《中华人民共和国刑法》第145条规定了生产、销售不符合标准的医用器材罪：
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
这个罪名是为了保障国家对医用器材的质量监督管理秩序，为了保护多数或不特定人的健康权、生命权。单位和自然人都可成为本罪主体。
在行为上，行为人生产或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以对人体造成严重危害，就成立本罪。
本罪行为对象很明确，即医用卫生材料和医疗器械。
本罪是危险犯，构成此罪并不要求造成危害后果，只要足以对人体造成严重危害，就成立犯罪。
需要特别注意，根据两高司法解释，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产或者销售明知是用于防治传染病的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依法从重处罚。
医疗机构或者个人，知道或者应该知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。
案例
2013年下半年，河南省鹿邑县，被告人李某某和宋某某受人雇佣，在家中私自生产医用脱脂纱布方244800片和医用脱脂绷带192包，然后通过快递发给委托人用于对外销售。脱脂棉和绷带经鉴定不符合国家标准和行业标准。
该案经审理，法院以生产不符合标准的医用器材罪，分别判处李某某和宋某某拘役五个月，罚金各一万元。
结语
当前正值全国抗疫关键时刻，任何环节都不容忽视。口罩、护目镜、防护服等医用器材直接关系医护人员身体健康，关系防控工作成败。
为了缓解医院医用防护材料不足，一些口罩工厂的工人假期返工投入生产，让人感动。
疫情之下，也有一些人利欲熏心，大发国难财，还有人被发现回收废弃口罩，这不免让人担忧，如果这些不符合标准的、甚至被污染的口罩流向医疗机构，走进千家万户，势必直接危害公众健康，对控制疫情的工作造成特别严重的后果。因此，对于这些不法行为，司法机关应当举起法律之剑，依法对不法者给予严惩。
